偉哥最初是一種治療胸部疼痛的藥物,其療效卻一般。但是男性在臨床測試中卻發(fā)現(xiàn)一個副作用——可使男性陰莖持續(xù)勃起,隨后重量級男性藥物引起了轟動效應。但是,偉哥卻一直是倍受爭議的,近期,荷蘭一項臨床試驗讓胎兒發(fā)育異常的孕婦服用偉哥,期望改善胎兒供血狀況,但是該試驗在11名嬰兒死亡后停止。
近年來,偉哥(西地那非)的使用持續(xù)出現(xiàn)問題。目前,Clinicaltrials.gov網(wǎng)站列舉60個已計劃和正在進行的偉哥藥物實驗,它已成為治療肺部高血壓的一種常規(guī)療法。近期,荷蘭一項針對孕婦的藥物實驗被叫停,研究人員發(fā)現(xiàn)這些孕婦懷孕期間胎兒在子宮中生長速度緩慢,對孕婦服用偉哥,期望改善胎兒供血問題,但是11個嬰兒出生之后死于肺部疾病,這項實驗很快被終止。加拿大也出現(xiàn)類似的實驗結果。
為什么要對孕婦使用一種治療勃起功能障礙的藥物呢?一個答案源自生物學,另一個答案源自經(jīng)濟學。
從基礎生物學角度來講,偉哥藥物可以通過緩解血管和增強血流,對改善男性勃起功能障礙和肺部高血壓十分有效。21世紀初,偉哥為男性患者創(chuàng)造了奇跡,科學家開始對偉哥如何幫助胎兒產生興趣。在一種叫做“宮內生長受限(intrauterine growth restriction)”的狀態(tài)下,胎兒得不到足夠的血液而無法生長,胎兒不生長,就會死亡。唯一真實的治療似乎根本不像是一種治療方案:在胎兒死亡之前誘導早產。醫(yī)生們認為,如果偉哥能增加胎兒血流量,也許該藥物可促進胎兒在子宮內生長發(fā)育。
2004年,頗有希望的動物數(shù)據(jù)促使加拿大醫(yī)生對10名女性進行一項小范圍的偉哥藥物研究。這種藥物似乎略微增加了胎兒的生長速度,因此他們在加拿大、新西蘭、澳大利亞、英國和荷蘭進行更大范圍的國際性測試,荷蘭實驗負責人威塞爾·甘澤沃爾特(Wessel Ganzevoort)說:“在關于偉哥的醫(yī)學討論會上,大家持不同的觀點,有人表示孕婦服用偉哥,對胎兒的生長發(fā)育十分有益?!睋?jù)了解,荷蘭實驗中使用的是普通類型偉哥,并不是美國輝瑞制藥公司生產的偉哥。
新西蘭、澳大利亞和英國的實驗部門現(xiàn)已停止運行,英國實驗調查人員實際是在2017年12月將實驗結果發(fā)表在《柳葉刀雜志》上,他們表示,該實驗效果并不理想。孕婦服用偉哥并不能延長妊娠期或者改善生育狀況,但是該實驗并未顯示孕婦服用偉哥會有嚴重不良后果。因此,荷蘭和加拿大的實驗一直持續(xù)到近期才將11個嬰兒死亡的消息發(fā)布出來,在一份聲明中,加拿大實驗主要負責人肯尼斯·利姆(Kenneth Lim)表示,他并不知道加拿大這項研究出現(xiàn)了不良后果,但目前已停止該實驗研究。
現(xiàn)在確切地說發(fā)生了什么還為時尚早,但是有一個具體的細節(jié)引人關注。負責這項荷蘭實驗的是阿姆斯特丹大學醫(yī)學中心,該醫(yī)學中心研究人員在新聞發(fā)布會中強調稱,在實驗中93%的孕婦服用了偉哥,目前19個嬰兒死亡,其中11個嬰兒可能因“肺部高血壓”導致死亡,這一點頗受爭議,因為偉哥被批準肺部高血壓成年患者服用。
從事肺動脈高壓癥的布里斯托大學醫(yī)學院的醫(yī)師羅伯特·圖洛(Robert Tulloh)說:“如果患者突然停止服用偉哥,該藥物就會產生反常效應,并出現(xiàn)明顯的問題。身體可以隨著時間逐漸適應這種藥物,就像服用類固醇會導致身體產生更少的天然類固醇一樣?,F(xiàn)在可以想像一下,孕婦服用偉哥,她體內的胎兒也在不斷地生長,當嬰兒出生時,他們的肺部開始突然工作,并且停止服用偉哥,因此會產生反常反應。此外,偉哥還影響人體涉及一氧化氮的一種非?;镜募毎ǖ溃踔磷冃蜗x也有一氧化氮處理能力。在胎兒發(fā)育過程中服用偉哥,可能會產生其他意想不到的副作用(阿姆斯特丹大學醫(yī)學中心并未立即回答有關嬰兒死亡原因的問題)?!?/p>
偉哥現(xiàn)已被批準用于治療成人肺動脈高壓癥,但是將該藥物使用在新生兒和兒童身體上仍富有爭議。2012年,美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布了一項關于使用偉哥治療1-17歲兒童肺動脈高壓癥的警告。這項警告是經(jīng)過長期實驗得出的結果,在實驗中服用高劑量偉哥的兒童死亡率明顯高于服用低劑量偉哥的兒童。但是目前它仍在使用中,并且非常頻繁,以至于美國食品和藥物管理局在2014年不得不澄清,這項警告并不是所有情況下阻止兒童服用偉哥,該藥物主要面向新生嬰兒使用,尤其是早產嬰兒。但這也是未被臨床試驗認可的藥物。
圖洛說:“目前偉哥作為一種普通藥物出售,它作為一種治療男性勃起功能障礙的藥物流行使用,意味著當前市面上該藥物供應量較充足。因為它太便宜了,人們在各種場合都能使用它。”
新型藥物開發(fā)的高成本導致科學家將之前批準的藥物用于治療其他疾病,目前,科學家對偉哥的臨床試驗還包括:癌癥、腦震蕩、尿失禁等多種疾病,偉哥的生物學和經(jīng)濟學意義是相互關聯(lián)的。
當一種藥物可能有多種不同作用時,它也可能存在許多副作用,不幸的是,一些副作用甚至是致命威脅。
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