北京時(shí)間9月17日消息,新加坡衛(wèi)生官員叫停了一些胃酸類藥物的銷售,因?yàn)樵絹碓綋?dān)心這些藥物中存在一種潛在的致癌物質(zhì)。
新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(Health Sciences Authority)周一在一份聲明中表示,八種藥品的銷售和供應(yīng)被暫停,因?yàn)樗鼈儽话l(fā)現(xiàn)含有一種名為NDMA的雜質(zhì),與癌癥有關(guān)。這種物質(zhì)的含量超過了國際公認(rèn)的比率。
上周五,國際衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)這些藥物發(fā)出了警告。美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)都表示,他們正在調(diào)查用于治療胃灼熱和其他胃腸疾病的藥物的NDMA含量。
這類藥物的有效成分叫做雷尼替?。╮anitidine),包括賽諾菲的Zantac及其仿制藥。
新加坡官員表示,他們正與供應(yīng)這些藥物的公司和國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作,以核實(shí)污染的原因,并確定解決這一問題的必要措施。
NDMA全稱為“N-亞硝基二甲胺”,被認(rèn)為是一種可能的人類致癌物。它可能在熟肉或腌制肉類中被發(fā)現(xiàn),是一種常見的工業(yè)副產(chǎn)品。此前,在數(shù)十種名為valsartan的高血壓治療藥物中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了同樣的化學(xué)物質(zhì),其中許多藥物已被召回。
法國制藥巨頭賽諾菲在一封電子郵件中說,該公司非常重視病人的安全,并致力于與FDA和其他衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作,并且稱,Zantac符合市場(chǎng)的所有安全要求。
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