“應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)疫情的呼吸機(jī)生產(chǎn)訂單已經(jīng)消耗掉了我們所有的庫(kù)存原材料,現(xiàn)在的訂單,就只能依靠上游的原料供應(yīng)商,除了天天催他們,我們也沒(méi)有別的辦法?!焙先f(wàn)脈醫(yī)療科技有限公司一家從事無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),針對(duì)海外訂單的爆發(fā)式增長(zhǎng),目前公司已停止接單。
該公司總經(jīng)理劉哲說(shuō),呼吸機(jī)生產(chǎn)交付周期一般為二個(gè)月,現(xiàn)在,訂單已經(jīng)排到五六月份,停止接單成為了大多生產(chǎn)廠商的選擇?!昂芏嗍虑槎加泻艽蟮牟淮_定性,比如原材料供應(yīng)能有多少,什么時(shí)候能送達(dá)?不知道。疫情什么時(shí)候能過(guò)去,接下來(lái)的訂單會(huì)不會(huì)被取消?也不知道?!?/p>
值得注意的是,中國(guó)并不是呼吸機(jī)的生產(chǎn)大國(guó)。美國(guó)才是呼吸機(jī)最大的制造和消費(fèi)市場(chǎng),其次是歐洲、中國(guó)。占據(jù)全球呼吸機(jī)市場(chǎng)份額最大的品牌是美國(guó)醫(yī)療公司Becton Dickinson,其次為荷蘭的飛利浦和瑞士醫(yī)療公司Hamilton Medical。
此前,工信部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司司長(zhǎng)許科敏表示,中國(guó)目前有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家,其中8家的主要產(chǎn)品(周產(chǎn)能約2200臺(tái))取得了歐盟強(qiáng)制性CE認(rèn)證,約占全球產(chǎn)能五分之一 。
據(jù)美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)發(fā)布的全球新冠肺炎實(shí)時(shí)查詢系統(tǒng)顯示,截至美國(guó)東部時(shí)間4月2日下午4時(shí),全球新冠肺炎發(fā)病數(shù)超過(guò)百萬(wàn),達(dá)到了1002159例。死亡病例超過(guò)5萬(wàn),達(dá)到51485例。
對(duì)于重癥患者來(lái)說(shuō),有沒(méi)有呼吸機(jī),很大程度上幾乎決定了生死。
根據(jù)東興證券研報(bào),美國(guó)與德、英、法、意合計(jì)需求缺口接近100萬(wàn)臺(tái),亟需擴(kuò)大國(guó)內(nèi)已有產(chǎn)能或進(jìn)口解決。
據(jù)了解,英國(guó)廠商已經(jīng)組成了“英國(guó)呼吸機(jī)挑戰(zhàn)”聯(lián)盟,成員包括醫(yī)療器械廠商Penlon,以及空客、勞斯萊斯、福特等。美國(guó)則啟動(dòng)了《國(guó)防生產(chǎn)法案》,批準(zhǔn)福特、通用汽車(chē)和特斯拉等汽車(chē)企業(yè)制造呼吸機(jī)。
各國(guó)政府也把目光投向復(fù)工復(fù)產(chǎn)的中國(guó)。多家中國(guó)呼吸機(jī)制造商表示,近期來(lái)自國(guó)外的訂單猛增。
這是南京樂(lè)基醫(yī)療器械有限公司的小蔡做醫(yī)療銷售8年,還從來(lái)沒(méi)有遇過(guò)這樣的情況?!艾F(xiàn)在海外的訂單排到7、8月份,像邁瑞、誼安這類知名醫(yī)療企業(yè)的訂單甚至已經(jīng)到年底了?!睅缀跞蚨紒?lái)國(guó)內(nèi)采購(gòu),訂單不僅來(lái)自歐美等疫情嚴(yán)重的國(guó)家,還有俄羅斯、阿聯(lián)酋等低風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家,這造成了“提前性”采購(gòu)和“恐慌性”采購(gòu),市場(chǎng)就更加混亂起來(lái)。
此前,紐約州州長(zhǎng)科莫表示,紐約州已經(jīng)從中國(guó)訂購(gòu)了1.7萬(wàn)臺(tái)呼吸機(jī),每臺(tái)2.5萬(wàn)美元。但該州預(yù)計(jì)只能得到2500臺(tái),因?yàn)榧又?、伊利諾伊州以及聯(lián)邦政府都訂購(gòu)了同樣的呼吸機(jī)。
一臺(tái)呼吸機(jī)由數(shù)百個(gè)零部件組裝而成,供應(yīng)鏈通常橫跨幾大洲?,F(xiàn)在的問(wèn)題是,呼吸機(jī)部分原材料需要從美國(guó)或德國(guó)進(jìn)口,它們目前是疫情高發(fā)區(qū),工廠、物流很多都處于停滯狀態(tài),這也導(dǎo)致國(guó)內(nèi)廠家的產(chǎn)能還不能完全跟上。
國(guó)外主要求購(gòu)有創(chuàng)呼吸機(jī)
在現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中,作為一項(xiàng)能人工替代自主通氣功能的有效手段,呼吸機(jī)是一種能夠起到預(yù)防和治療呼吸衰竭,減少并發(fā)癥,挽救及延長(zhǎng)病人生命的至關(guān)重要的醫(yī)療設(shè)備。
據(jù)美國(guó)呼吸病學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì),由于呼吸機(jī)的普遍使用,使臨床搶救的成功率大約提高了55%。
呼吸機(jī)包括有創(chuàng)呼吸機(jī)和無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)主要是通過(guò)面罩以及管道連接在呼吸機(jī)上給患者送氣,對(duì)人體沒(méi)有創(chuàng)傷,主要針對(duì)的是清醒的、具有自主呼吸功能的吸衰竭患者;而有創(chuàng)呼吸機(jī)是通過(guò)氣管插管或者氣管切開(kāi),通過(guò)管道連接呼吸機(jī)為患者提供呼吸支持,主要針對(duì)昏迷的、無(wú)自主呼吸或不能耐受無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的患者。
醫(yī)療器械供應(yīng)鏈電商平臺(tái)貝登醫(yī)療創(chuàng)始人&CEO丁海波介紹,國(guó)外到中國(guó)來(lái)買(mǎi)的基本上都是有創(chuàng)呼吸機(jī),而國(guó)內(nèi)疫情期間大量使用的是無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。
為什么會(huì)有這樣的區(qū)別呢?丁海波調(diào)查后發(fā)現(xiàn),國(guó)內(nèi)醫(yī)院是根據(jù)病人癥狀的不同程度實(shí)施不同治療方案,輕癥病人用的是無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī),到了重癥才用有創(chuàng)呼吸機(jī)。而使用有創(chuàng)呼吸機(jī)不僅對(duì)病房要求嚴(yán)格,而且對(duì)醫(yī)生技術(shù)水平要求也很高。插管的時(shí)候還需要給患者打鎮(zhèn)定劑,過(guò)程中患者其實(shí)是非常非常痛苦的。所以國(guó)內(nèi)疫情期間都盡量慎用。
國(guó)外收治到醫(yī)院的基本上都是重癥病人,為了救命,只能大量使用有創(chuàng)呼吸機(jī)。
紐約州州長(zhǎng)科莫表示,州內(nèi)庫(kù)存還有2200臺(tái)呼吸機(jī),而每天至少有350名新患者需要增設(shè)呼吸機(jī),按照現(xiàn)在的速率,庫(kù)存將在6天時(shí)間內(nèi)就會(huì)耗盡。
一份歐盟內(nèi)部文件顯示,整個(gè)歐洲的個(gè)人防護(hù)設(shè)備和其他醫(yī)療設(shè)備,特別是呼吸機(jī)的供應(yīng)仍令人擔(dān)憂,傳統(tǒng)供應(yīng)鏈只能滿足需求量的約10%。
丁海波說(shuō),呼吸機(jī)占用資金大,一般不會(huì)備太多庫(kù)存。正常情況下,國(guó)內(nèi)比較大的醫(yī)療器械廠家一年可能就賣(mài)個(gè)幾千臺(tái)。但現(xiàn)在,一天就能接到幾千臺(tái)訂單。
呼吸機(jī)出口不容易
近年來(lái)國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)的發(fā)展迅速,以邁瑞醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療為代表,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)逐步替代進(jìn)口,與十年前進(jìn)口呼吸機(jī)占絕對(duì)主導(dǎo)的局面不可同日而語(yǔ)。
但國(guó)產(chǎn)呼吸機(jī)作為“后起之秀”,想要進(jìn)入歐美市場(chǎng)并不容易,以往美國(guó)呼吸機(jī)市場(chǎng)被多家大型跨國(guó)公司瓜分,如美敦力、德?tīng)柛?、Vyaire Medical、哈美頓醫(yī)療公司(Hamilton Medical)、Getinge和飛利浦(Philips)等。
劉哲介紹,目前萬(wàn)脈醫(yī)療的出口市場(chǎng)主要集中在歐洲、非洲和南美等地區(qū),北美依舊是難以滲透的地區(qū)。
國(guó)內(nèi)訂單的周轉(zhuǎn)周期較短,運(yùn)輸速度較快,而國(guó)外的審核機(jī)制流程較多,操作更加繁瑣,空運(yùn)成本也比較高。其次,相對(duì)于國(guó)內(nèi),國(guó)外對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量要求更多,擴(kuò)大市場(chǎng)銷售需要進(jìn)行資質(zhì)注冊(cè)和認(rèn)證,工作量的增加會(huì)極大降低企業(yè)的生產(chǎn)和銷售效率。
劉哲表示,美國(guó)需要FDA,歐洲則要求CE,每個(gè)洲和地區(qū)國(guó)家都會(huì)有不同的法律認(rèn)定和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),若要進(jìn)行產(chǎn)品銷售,則需要一個(gè)個(gè)國(guó)家地區(qū)單獨(dú)去注冊(cè)認(rèn)證和測(cè)試。萬(wàn)脈醫(yī)療生產(chǎn)的呼吸機(jī)是有歐盟認(rèn)證的,但主要海外訂單還是依靠原先海外市場(chǎng)積累的客戶,想要拓展更多的市場(chǎng)訂單,目前只能將這部分的任務(wù)分擔(dān)給不同地區(qū)的分銷商,除此之外,就是邊銷售邊加快注冊(cè)認(rèn)證。
目前,萬(wàn)脈醫(yī)療的周產(chǎn)量平均達(dá)到一千臺(tái),會(huì)按照訂單付款順序發(fā)貨,優(yōu)先供貨給一些老客戶,把現(xiàn)有訂單發(fā)完再接新單。劉哲表達(dá),海外呼吸機(jī)的購(gòu)買(mǎi)對(duì)象有個(gè)人、有醫(yī)院,但更多的是采購(gòu)商。采購(gòu)商流程少、中轉(zhuǎn)時(shí)間少,公司只需要負(fù)責(zé)從生產(chǎn)和國(guó)內(nèi)到中國(guó)海關(guān)運(yùn)輸?shù)牟糠止ぷ鳎劣谇尻P(guān)、通關(guān)和國(guó)外的銷售任務(wù),則由采購(gòu)商自主進(jìn)行。這樣的生產(chǎn)銷售模式極大優(yōu)化了運(yùn)輸和審批的流程,且生產(chǎn)廠商不用接觸終端用戶,節(jié)省了不少的精力。
他補(bǔ)充說(shuō)道,醫(yī)療行業(yè)的采購(gòu)商比較保守,客戶建立的周期長(zhǎng),需要幾年的觀察時(shí)間,看生產(chǎn)廠商在市場(chǎng)中的發(fā)展位置和新產(chǎn)品,確定之后才會(huì)接受訂單。企業(yè)要擴(kuò)展市場(chǎng),傳統(tǒng)的做法就是先確定地區(qū),接著就是研讀地區(qū)關(guān)于進(jìn)出口的法律規(guī)定和銷售資質(zhì)的注冊(cè)認(rèn)定,最后才是接觸終端客戶。而疫情下的生產(chǎn)銷售,客戶建立周期縮短,也接觸了部分的中意客戶,同時(shí)通過(guò)采購(gòu)商分銷的模式,公司不需要接觸終端,生產(chǎn)效率反而得到提高。
但隨著呼吸機(jī)的需求暴漲,巨大的利潤(rùn)也吸引著形形色色的人加入,市場(chǎng)發(fā)展也存在一定的混亂。呼吸機(jī)生產(chǎn)和原料生產(chǎn)廠商增加,采購(gòu)商和代理商對(duì)產(chǎn)品的二次加價(jià),部分核心原材料價(jià)格被提高了5-7倍,物流運(yùn)輸、人力成本也紛紛上漲。
近日,工信部系統(tǒng)也出臺(tái)政策幫助上游853家全國(guó)配套商中794家復(fù)工復(fù)產(chǎn),解決企業(yè)零部件短缺、物流運(yùn)輸不暢等問(wèn)題。對(duì)此劉哲表示,上游復(fù)工復(fù)產(chǎn)的效率并不比期待的好,原材料稀缺的問(wèn)題依舊是加快呼吸機(jī)生產(chǎn)的重要阻礙。
有公司計(jì)劃投資1億元增產(chǎn)呼吸機(jī)
呼吸機(jī)是精密儀器,對(duì)工人要求也很高,不像口罩有幾臺(tái)機(jī)器生產(chǎn)線就能運(yùn)轉(zhuǎn)起來(lái),轉(zhuǎn)產(chǎn)很快。
呼吸機(jī)這類醫(yī)療設(shè)備的制造是受到嚴(yán)格監(jiān)管的,一個(gè)成熟的工人至少也要經(jīng)過(guò)半年以上的培訓(xùn)和實(shí)踐。而且在醫(yī)療器械里,呼吸機(jī)屬于生命支持設(shè)備,它本來(lái)就是為了救人的,更不能容許有任何差錯(cuò)。
3月31日,新松醫(yī)療總經(jīng)理兼董事會(huì)秘書(shū)黃勇在接受獵云網(wǎng)采訪時(shí)提到:“3月10日,新松醫(yī)療生產(chǎn)的200臺(tái)呼吸機(jī)已先期抵達(dá)伊朗,后續(xù)發(fā)往意大利、塞爾維亞等國(guó)家的數(shù)百臺(tái)呼吸機(jī)也已陸續(xù)就位?!?/p>
自2月3日復(fù)工復(fù)產(chǎn)以來(lái),新松醫(yī)療生產(chǎn)能力提升300%。每3天可生產(chǎn)呼吸機(jī)100臺(tái)、制氧機(jī)450臺(tái)。
“2月份,新松醫(yī)療生產(chǎn)的呼吸機(jī)、制氧機(jī)主要供應(yīng)國(guó)內(nèi)醫(yī)院使用。”黃勇說(shuō),現(xiàn)在,他每天都能接到10幾20通電話,訂購(gòu)呼吸機(jī)和制氧機(jī)。按照實(shí)際生產(chǎn)速度與訂單情況,3-5倍的訂單量增長(zhǎng)是有的。但是產(chǎn)能確實(shí)有限,對(duì)于需求量特別大的訂單,只能拒掉。
據(jù)了解,2019年,新松醫(yī)療已有擴(kuò)大產(chǎn)能的計(jì)劃。按照計(jì)劃,新松醫(yī)療將在沈陽(yáng)市渾南區(qū)建設(shè)一座集倉(cāng)儲(chǔ)、物流、制造等為一體的自動(dòng)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,面積達(dá)16000平方米。建成后,園區(qū)將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)20億元產(chǎn)能。
黃勇表示,“新松醫(yī)療計(jì)劃投資1億元用于提高產(chǎn)能。目前,已經(jīng)租了一家工廠作為生產(chǎn)車(chē)間。我們自有資金還不錯(cuò),另有一筆政府補(bǔ)貼近期會(huì)發(fā)放下來(lái),而且已經(jīng)在聯(lián)系銀行進(jìn)行企業(yè)貸款。近期,也有一些社會(huì)資本與我們聯(lián)系溝通’再融資’。但是,到底是再融資還是貸款,最終還需要大股東決定?!?/p>
目前,新松醫(yī)療接到的海外訂單來(lái)自美國(guó)、墨西哥、法國(guó)、英國(guó)等國(guó)家。黃勇告訴獵云網(wǎng),“這部分海外訂單,均由各國(guó)使領(lǐng)館支付物流費(fèi)用,然后由各國(guó)政府派專機(jī)安排送達(dá)?!?/p>
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