IT之家7月10日消息 最新口碑甚佳的電影《我不是藥神》的熱映引起了大家對(duì)于抗腫瘤藥物的熱切關(guān)注，而今天上海公布了“擴(kuò)大開(kāi)放100條”政策，其中就包括上海將“全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械進(jìn)口樞紐口岸建設(shè)”，表示未來(lái)將探索國(guó)內(nèi)未注冊(cè)抗腫瘤新藥開(kāi)展拓展性使用。
以下是上海“擴(kuò)大開(kāi)放100條”對(duì)于醫(yī)藥類的政策盤(pán)點(diǎn)：
80.簡(jiǎn)化具備條件的外資研發(fā)中心研發(fā)用樣本樣品、設(shè)備、試劑等進(jìn)口手續(xù)；對(duì)具備條件的生物醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)研發(fā)用藥物、醫(yī)療器械樣品進(jìn)口，通關(guān)時(shí)限縮短至15日。
82.探索建立來(lái)華就醫(yī)簽證制度。
（十六）全面推進(jìn)藥品醫(yī)療器械進(jìn)口樞紐口岸建設(shè)
85.爭(zhēng)取對(duì)臨床急需境外已上市且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的抗腫瘤新藥，在上海先行定點(diǎn)使用。
86.對(duì)正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)的、用于治療嚴(yán)重危及生命且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械，爭(zhēng)取在上海開(kāi)展拓展性使用。
87.將醫(yī)療器械注冊(cè)人制度改革試點(diǎn)推廣到全市，并逐步復(fù)制推廣至長(zhǎng)三角地區(qū)實(shí)施。
88.取消社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)療設(shè)備設(shè)置審批，試行備案制。
89.著力推進(jìn)上海藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)國(guó)家層面重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果國(guó)際認(rèn)可。
90.支持推廣“一次進(jìn)境、分批清關(guān)”等柔性入境管理模式，提高藥品醫(yī)療器械通關(guān)效率；籌建內(nèi)外貿(mào)一體的國(guó)際醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺(tái)。
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