IT之家2月17日消息 近日，國(guó)家藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告》（2019年第9號(hào)），停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。
公告顯示，含呋喃唑酮復(fù)方制劑嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、多發(fā)性神經(jīng)炎等。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織評(píng)價(jià)，認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品。
已上市銷(xiāo)售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。
含呋喃唑酮復(fù)方制劑于上世紀(jì)七十年代開(kāi)始在我國(guó)批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為細(xì)菌和原蟲(chóng)引起的各種胃腸道感染性疾病。
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