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華為正式獲批開(kāi)始生產(chǎn)醫(yī)療器械

2021/10/11 14:59:52 來(lái)源:IT之家 作者:遠(yuǎn)洋 責(zé)編:遠(yuǎn)洋

IT之家 10 月 11 日消息 10 月 8 日,廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布了廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單(截至 2021-10-8),華為腕部單導(dǎo)心電采集器正式批準(zhǔn)生產(chǎn),注冊(cè)證號(hào)為:粵械注準(zhǔn) 20202071705,受托人為歌爾股份有限公司以及濰坊京為高科電子科技有限公司。

據(jù)悉,除腕部單導(dǎo)心電采集器外,華為還有三款醫(yī)療器械進(jìn)入優(yōu)先審批程序。分別是腕部心電血壓記錄儀(MLY-B10、MLY-B11)、心電分析系統(tǒng)(ECG-1)、心率失常分析系統(tǒng)(PPG-1)。

值得一提的是,早在今年 5 月,華為消費(fèi)者業(yè)務(wù)手機(jī)產(chǎn)品線總裁“何剛”就微博發(fā)文指出,華為首款可以測(cè)量血壓的智能手表已通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn),下一步將聯(lián)合專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)啟注冊(cè)臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)在今年下半年正式上市。9 月 6 日,華為還通過(guò)其會(huì)員 App 開(kāi)啟血壓測(cè)試受試者招募,要求腕圍大于 200 毫米,且血壓高于 140mmHg 者優(yōu)先。

IT之家了解到,目前華為正以家用醫(yī)療級(jí)高精度血壓測(cè)量為核心,研發(fā)可穿戴血壓測(cè)量設(shè)備,同時(shí)華為與國(guó)內(nèi)知名機(jī)構(gòu)啟動(dòng)高血壓管理研究,探索從篩查到早期干預(yù)的血壓創(chuàng)新主動(dòng)健康管理。

據(jù)華為官方顯示,華為醫(yī)療目前已經(jīng)服務(wù)超過(guò) 3000 家醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。為醫(yī)療行業(yè)提供全面覆蓋,安全可控,運(yùn)維簡(jiǎn)單,面向未來(lái)的無(wú)線網(wǎng)絡(luò)解決方案。

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