IT之家 3 月 12 日消息，據(jù)“宣武醫(yī)院神經(jīng)外科”官微，兩位教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊成功為一名難治性癲癇患者施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure 注冊臨床試驗植入手術(shù)。
該例植入手術(shù)的順利完成標(biāo)志著由宣武醫(yī)院作為牽頭單位的 Epilcure 國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊臨床試驗的首例入組首戰(zhàn)告捷。
此次手術(shù)由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長趙國光教授，神經(jīng)外科單永治教授操刀，手術(shù)過程順利，術(shù)中刺激器各項指標(biāo)均工作正常，術(shù)后重建顯示電極位置精準(zhǔn)，腦電信號清晰。
據(jù)介紹，閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng)為“腦機(jī)接口”在臨床領(lǐng)域的重要應(yīng)用，該技術(shù)通過將人工智能芯片植入顱骨，顱內(nèi)電極植入腦內(nèi)，晝夜無間斷監(jiān)測腦電節(jié)律，一旦預(yù)測到即將發(fā)生的癲癇，即啟動外源性干擾節(jié)律，直接阻斷致癇灶內(nèi)的癲癇形成，精準(zhǔn)的控制環(huán)路的活動。
IT之家了解到，應(yīng)用這一新技術(shù)的國外產(chǎn)品于 2013 年獲得美國 FDA 認(rèn)證通過，卻一直被作為“卡脖子”技術(shù)對我國進(jìn)行長期技術(shù)封鎖與限制。隨著此次手術(shù)的成功，意味著經(jīng)過國內(nèi)臨床與基礎(chǔ)研究團(tuán)隊的努力與攻關(guān)，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的“腦機(jī)接口”高新技術(shù)產(chǎn)品已經(jīng)走到了全方位臨床使用前的最后一步。
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