IT之家 4 月 29 日消息，美敦力（Medtronic）近日宣布胰島素泵產(chǎn)品 780G 正式通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)。
美敦力 780G 包括胰島素治療泵和 Guardian 4 恒血糖監(jiān)測儀（CGM），創(chuàng)建混合閉環(huán)輸送系統(tǒng)，通過膳食監(jiān)測技術(shù)，控制胰島素分泌來調(diào)節(jié)血糖。
IT之家注：和 Dexcom 產(chǎn)品一樣，美敦力 780G 每隔 5 分鐘進行一次血糖監(jiān)測，在監(jiān)測到高血糖或者低血糖之后就會向用戶 Apple Watch、iPhone 和安卓手機發(fā)出通知，并自動調(diào)節(jié)血糖。與 Tandem 的系統(tǒng)不同，用戶目前無法通過手機 App 控制胰島素泵。
美敦力 780G 于 2020 年起在歐洲上市，于 2021 年向 FDA 提交了 780G 的批準(zhǔn)申請，并于 2022 年獲得了加拿大監(jiān)管機構(gòu)的準(zhǔn)入許可。不過 FDA 在 2021 年 7 月對工廠檢查中，因為質(zhì)量控制問題而推遲到現(xiàn)在。
在 MiniMed 780G 系統(tǒng)的美國關(guān)鍵臨床試驗中，用戶在 75% 的時間里血糖在設(shè)定范圍內(nèi)（70-180 mg / dL 之間），低于該范圍的時間為 1.8%。
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