IT之家 9 月 29 日消息，據(jù)“中科院之聲”官方消息，近日，由中國科學(xué)院精密測量科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新研究院研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械 —— 磁共振成像系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。這是當(dāng)前全球首臺獲批的可用于氣體成像的臨床多核磁共振成像系統(tǒng)，解決了臨床無創(chuàng)無輻射精準檢測肺部疾病的難題。
據(jù)介紹，目前臨床上常用的肺部影像檢查設(shè)備 X 光機、CT 和 PET 等都存在電離輻射；磁共振檢測設(shè)備無電離輻射，但無法對肺部空腔進行成像。
此次獲批的多核磁共振成像系統(tǒng)和 2020 年獲批的醫(yī)用氙氣體發(fā)生器聯(lián)用解決了上述難題，實現(xiàn)了肺部結(jié)構(gòu)和功能的無侵入、無輻射檢測、定量可視化評價，為肺部疾病的早期篩查和治療評估提供了新儀器和新方法。
精密測量院超靈敏磁共振團隊歷經(jīng)十余年攻關(guān)，在氣體磁共振信號增強的超極化技術(shù)、超快肺部氣體磁共振成像技術(shù)、人體多核磁共振成像技術(shù)等方面實現(xiàn)全面突破。
團隊研發(fā)的人體肺部氣體多核磁共振成像系統(tǒng)由“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”（型號：verImagin VIP510）和“人體多核磁共振成像系統(tǒng)”（型號：uMR 780 (Xe)）兩大核心裝置組成，有效解決了肺部檢測中氣體密度低導(dǎo)致磁共振成像信號極弱的難題，實現(xiàn)了臨床單核向多核磁共振成像系統(tǒng)的拓展，使肺部空腔影像診斷由“不可看”到“看得清”。
IT之家查詢獲悉，2020 年 9 月，核心裝備“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲得全球首個同類醫(yī)療器械注冊證；2023 年 8 月 16 日，多核磁共振成像系統(tǒng)獲批上市，成為全球首個可用于氣體成像的臨床多核磁共振成像產(chǎn)品。
中國科學(xué)院官方透露，目前，該系統(tǒng)已在北京、上海、武漢等地 10 余家三甲醫(yī)院及科研單位開展臨床應(yīng)用研究。
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