IT之家 2 月 22 日消息，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 警告消費(fèi)者不要購(gòu)買(mǎi)或使用聲稱使用非侵入性方法測(cè)量血糖水平的智能手表或智能戒指。
FDA 在今天發(fā)布的安全警告中表示，聲稱無(wú)需刺破皮膚即可檢查血糖的智能設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致糖尿病管理不善，例如攝入過(guò)量或過(guò)少的藥物。
據(jù)IT之家了解，目前沒(méi)有任何一款聲稱可以非侵入性測(cè)量或估計(jì)血糖值的智能手表或智能戒指獲得 FDA 的授權(quán)、批準(zhǔn)或許可。這些非侵入性設(shè)備不同于通過(guò)智能手表應(yīng)用程序傳遞數(shù)據(jù)的持續(xù)血糖監(jiān)測(cè) (CGM) 設(shè)備。
據(jù)傳聞，蘋(píng)果正在研發(fā)一款能夠非侵入性測(cè)量血糖的 Apple Watch 版本，但該設(shè)備的上市仍需數(shù)年時(shí)間。蘋(píng)果公司一直在探索使用激光照射皮下以確定血糖水平的光學(xué)吸收光譜技術(shù)，但截至 2023 年，該項(xiàng)目仍處于概念驗(yàn)證階段。
目前，市面上存在一些聲稱無(wú)需指尖刺血或無(wú)需與 CGM 設(shè)備集成即可監(jiān)測(cè)血糖水平的廉價(jià)智能手表和智能戒指。FDA 敦促患者避免使用此類設(shè)備，并建議醫(yī)生告知患者使用未經(jīng)授權(quán)的血糖測(cè)量產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。
這些智能手表和智能戒指的銷(xiāo)售商聲稱他們的設(shè)備無(wú)需人們刺破手指或刺破皮膚即可測(cè)量血糖水平，他們聲稱使用的是非侵入性技術(shù)。但實(shí)際上，這些智能手表和智能戒指并不能直接檢測(cè)血糖水平。
這些智能手表和智能戒指由數(shù)十家公司制造，并以多種品牌名稱銷(xiāo)售。此安全公告適用于任何聲稱無(wú)需刺破皮膚即可測(cè)量血糖的智能手表或智能戒指，無(wú)論其制造商或品牌如何。
FDA 表示，他們正在努力確保制造商、經(jīng)銷(xiāo)商和銷(xiāo)售商不會(huì)非法銷(xiāo)售聲稱可以測(cè)量血糖水平的未經(jīng)授權(quán)的智能手表或智能戒指。
如果蘋(píng)果最終發(fā)布帶有非侵入式血糖監(jiān)測(cè)傳感器的 Apple Watch，則需要在該產(chǎn)品在美國(guó)上市之前獲得 FDA 批準(zhǔn)。三星等其他公司也在研發(fā)類似技術(shù)，但目前市場(chǎng)上還沒(méi)有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和批準(zhǔn)的非侵入式血糖監(jiān)測(cè)方法。
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