IT之家 9 月 9 日消息，今日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的 MVA 株猴痘減毒活疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，這是我國(guó)首款獲批臨床的猴痘疫苗，有望在我國(guó)對(duì)猴痘病毒導(dǎo)致疾病的預(yù)防和控制中發(fā)揮作用。
上海生物制品研究所自國(guó)外猴痘疫情暴發(fā)之初就啟動(dòng)了猴痘疫苗開發(fā)工作。該研究所介紹稱，此次獲批臨床的猴痘減毒疫苗是基于復(fù)制缺陷型痘苗病毒 MVA 株開發(fā)，采用成熟的細(xì)胞工廠生產(chǎn)工藝，經(jīng)臨床前研究證明安全性良好，可在非人靈長(zhǎng)類模型中產(chǎn)生針對(duì)猴痘病毒攻擊的良好免疫保護(hù)。
自 2022 年猴痘疫情暴發(fā)以來，已在全球 121 個(gè)國(guó)家和地區(qū)發(fā)現(xiàn)超 10 萬例確診病例和 226 例死亡病例。截至 2024 年 7 月底，我國(guó)（含港、澳、臺(tái)地區(qū)）已先后報(bào)道確診病例 2567 例。近期，非洲地區(qū)發(fā)現(xiàn)致病性更強(qiáng)和致死率更高的分支 Ib 新變異株，導(dǎo)致非洲地區(qū)出現(xiàn)新一輪的快速傳播，目前已擴(kuò)散至歐洲和東南亞地區(qū)。IT之家注意到，世界衛(wèi)生組織于 8 月 14 日第二次緊急宣布猴痘疫情構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。
近期，世界衛(wèi)生組織呼吁全球加快猴痘疫苗研發(fā)與量產(chǎn)工作。相較于已有猴痘疫苗上市的國(guó)家，我國(guó)尚無猴痘疫苗獲批上市。
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