IT之家 3 月 24 日消息，國(guó)家藥監(jiān)局 3 月 21 日批準(zhǔn)北京企業(yè)唯邁醫(yī)療 ETcath 介入手術(shù)輔助系統(tǒng)上市。
唯邁醫(yī)療表示，這標(biāo)志著全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)“眼-手-腦”三位一體的介入手術(shù)機(jī)器人誕生，中國(guó)在高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域完成從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的歷史性跨越。IT之家注意到，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會(huì)轉(zhuǎn)發(fā)了該信息。
ETcath 號(hào)稱首次實(shí)現(xiàn)三大系統(tǒng)數(shù)據(jù)閉環(huán)：
「透視眼」DSA 高清無(wú)噪聲影像
多模態(tài)影像融合技術(shù)：實(shí)時(shí)疊加 DSA / CT / MRI 三維血管模型
AI 智能標(biāo)定：0.1mm 精度自動(dòng)識(shí)別病變，比肉眼精準(zhǔn) 5 倍
「精準(zhǔn)手」影像引導(dǎo)下精準(zhǔn)安全操作
亞毫米級(jí)運(yùn)動(dòng)控制：誤差＜0.05mm
觸覺(jué)感知系統(tǒng)：最小力感知精度可達(dá)到 0.01N
耗材通配，超手感協(xié)同，多重智能手法仿生
「智慧腦」AI 智慧影像分析平臺(tái)
百萬(wàn)級(jí)病例數(shù)據(jù)庫(kù)：秒級(jí)模型生成，精準(zhǔn)影像數(shù)據(jù)分析
“眼手腦”一體化的優(yōu)勢(shì)：
給術(shù)者一個(gè)全融合沉浸式手術(shù)機(jī)器人操作空間
高清圖，精準(zhǔn)手，決策腦全自主系統(tǒng)，打通了底層數(shù)據(jù)，強(qiáng)實(shí)時(shí)，高協(xié)作智能系統(tǒng)
構(gòu)建基于影像數(shù)據(jù) + 術(shù)者行為的人工智能強(qiáng)化學(xué)習(xí)平臺(tái)，向更進(jìn)一步智能化操作系統(tǒng)邁進(jìn)
ETcath 是國(guó)內(nèi)首個(gè)開展“前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）”的介入手術(shù)機(jī)器人，在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院等 5 家頂級(jí)三甲醫(yī)院完成對(duì)照試驗(yàn)，作為首個(gè)介入手術(shù)機(jī)器人的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，數(shù)據(jù)更嚴(yán)謹(jǐn)、更科學(xué)、更具權(quán)威性。試驗(yàn)結(jié)果成為國(guó)家藥監(jiān)局審批核心依據(jù)，在完成了安全性與有效性的評(píng)價(jià)的同時(shí)，也驗(yàn)證了包括力反饋在內(nèi)的高端功能的臨床有效性。
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