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中國首款糖尿病高仿藥獲批上市

2019/3/28 22:09:11 來源:IT之家 作者:櫻木 責(zé)編:櫻木

IT之家3月28日消息 青島百洋制藥有限公司近日宣布,其高端仿制藥制劑技術(shù)取得重大突破,采用滲透泵控釋技術(shù)的二甲雙胍新藥奈達(dá)獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)審批上市,有望改變國際大藥企糖尿病藥品市場壟斷的局面。

圖源:Pixabay

奈達(dá)第一批藥品即將發(fā)往美國市場,并預(yù)計年內(nèi)在中國獲批上市。據(jù)透露,該藥未來在中國上市的價格可能僅為原研藥在美國市場價格的1%。

IT之家注:高仿藥并非假藥。

關(guān)于高仿藥(維基百科):

在醫(yī)藥領(lǐng)域,藥品按照其研發(fā)的特性分為專利藥(原研藥)和非專利藥(仿制藥)。前者在研發(fā)階段需要投入大量的資金,在成功上市后也會在相當(dāng)長的一段時間內(nèi)得到專利保護(hù),從而獲得豐厚的利潤;而仿制藥則是在專利藥物的專利到期后上市的和專利藥化學(xué)成分完全一致的藥物,在保證藥物質(zhì)量的前提下大幅度降低藥品的價格,降低患者的治療費用

目前各個國家都鼓勵仿制專利藥的行為,希望通過仿制藥物降低整個社會的醫(yī)療費用支出,仿制藥的上市時間則直接反映出制藥公司的研發(fā)實力,研發(fā)實力強的公司才能在最短的時間內(nèi)將專利藥仿制上市。首仿藥物因此也得到了不少的傾斜政策,在定價、招標(biāo)等過程中享受到優(yōu)惠的政策。

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關(guān)鍵詞:糖尿病,高仿藥
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