IT之家 11 月 26 日消息,人工心臟研發(fā)企業(yè)同心醫(yī)療今日宣布,旗下具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代全磁懸浮式人工心臟 CH-VAD 植入式左心室輔助系統(tǒng)正式獲批上市(國械注準 20213120987),開啟心衰治療新時代。
IT之家了解到,植入式人工心臟技術(shù)具有心血管行業(yè)“皇冠上的明珠”之稱,具有極高的學科跨度和技術(shù)綜合性,是醫(yī)療科技集大成之作。
據(jù)官方介紹,這是我國首個獲得 NMPA 批準的擁有完備自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)人工心臟,也是全球范圍內(nèi)首個獲得 NMPA 批準的全磁懸浮式人工心臟,標志著全球新一代技術(shù)路線(全磁懸浮技術(shù)路線)的心室輔助裝置產(chǎn)品在中國商業(yè)化落地,將開啟中國心衰治療新時代。
官方表示,該產(chǎn)品的核心技術(shù)主要為全磁懸浮血泵技術(shù),目前取得中國和美國多項專利,屬于國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械,與國際同類產(chǎn)品相比,關(guān)鍵性能指標已達到同等水平,血泵尺寸更小,植入侵犯性更優(yōu)。該產(chǎn)品可滿足我國在心衰外科器械治療領(lǐng)域的臨床需要,具有重要的社會效益。
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