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我國首個完全自主研制的航天“人工心臟”獲批上市,號稱“價格親民,可靠好用”

2022/7/14 21:32:32 來源:IT之家 作者:汪淼 責(zé)編:汪淼

IT之家 7 月 14 日消息,據(jù)天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)消息,7 月 13 日,天津經(jīng)開區(qū)重點科技企業(yè)航天泰心科技有限公司(以下簡稱航天泰心)開發(fā)的我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的人工心臟“火箭心”—HeartCon 型植入式左心室輔助系統(tǒng)(以下簡稱“火箭心”)成功獲批上市,取得國家第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

據(jù)介紹,該人工心臟擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),是完全自主研制生產(chǎn)、自主可控的左心室輔助產(chǎn)品。截止目前,HeartCon 在國內(nèi)同類產(chǎn)品中植入數(shù)量排名第一,完成 50 例臨床試驗人工心臟。

心衰是呈快速增長趨勢的心臟疾病,是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現(xiàn)。有數(shù)據(jù)顯示我國心衰患者保守估計也有 1600 萬人,其中終末期心衰患者占 5-7%,且仍在不斷增加。終末期心衰傳統(tǒng)治療轉(zhuǎn)歸差、死亡率高。心臟移植雖是較好的療法,但由于心臟供體嚴重匱乏,遠遠無法滿足患者需求。我國每年心臟移植數(shù)量僅五百例左右,大量患者在等待中死亡,隨著耐久可靠的機械輔助循環(huán)裝置的出現(xiàn),左心室輔助裝置(LVAD)成為終末期心衰患者行之有效的治療新手段,在國外已得到廣泛應(yīng)用,成為廣大心衰患者的新選擇。

航天泰心科技有限公司致力于為心衰患者提供全周期的機械循環(huán)支持治療方案,利用 50 年來在航天火箭伺服控制方面的技術(shù)積累,研制的 HeartCon 型植入式左心室輔助系統(tǒng)具有體積小、質(zhì)量輕、溫升低、溶血好、質(zhì)量穩(wěn)定的特點,各項技術(shù)指標(biāo)均達到了國際一流水平。2013 年,試驗羊“天久”就健康存活 120 天,創(chuàng)下了國內(nèi)最長存活記錄等五項第一,2018 年產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批。

IT之家了解到,中國航天科技集團稱該人工心臟“價格親民,可靠好用”,我們可以期待一下上市后患者們的評價。

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