IT之家 7 月 8 日消息,據(jù)科學技術部官網(wǎng) 7 月 8 日消息,為規(guī)范人類基因組編輯研究行為,促進人類基因組編輯研究健康發(fā)展,國家科技倫理委員會醫(yī)學倫理分委員會研究編制了《人類基因組編輯研究倫理指引》(下稱《指引》),供相關科研機構和科研人員參考使用。
《指引》稱,基因組編輯技術快速發(fā)展,目前已廣泛應用于生物醫(yī)學研究,并為診斷、治療和預防遺傳性疾病提供了新的手段。人類基因組編輯研究涉及對人遺傳物質(zhì)的改變,風險難以預測,不僅關乎人類個體的尊嚴和福祉,還可能引發(fā)一系列倫理、法律和社會問題,對人類社會造成顯著而深遠的影響。
IT之家匯總《指引》重點信息如下:
開展人類基因組編輯研究應堅持科學標準和專業(yè)規(guī)范,確保高質(zhì)量的研究設計,有效的風險控制措施,全過程的風險監(jiān)測,并接受恰當?shù)谋O(jiān)管。
研究成果轉(zhuǎn)化應優(yōu)先考慮醫(yī)療領域新技術的可及性和可負擔性,而不應僅由市場決定。
開展人類基因組編輯研究應公開透明,建立利益相關方和社會公眾的合理參與機制。
在保護隱私和個人信息前提下,加強信息共享,客觀準確公開研究信息和研究成果,減少重復研究,提高研究質(zhì)量。
對生殖細胞、受精卵或人胚進行基因組編輯研究時,嚴禁將編輯后的生殖細胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育。
體細胞基因組編輯臨床研究的主要目的是治療或預防疾病。
體細胞臨床研究應基于基礎研究證據(jù),進行必要的動物實驗及臨床前體外實驗以獲得開展臨床研究所需的安全性、有效性循證。
涉及人胚和胎兒體細胞的基因組編輯研究,還須審慎考慮并評估可能造成可遺傳變異的風險,尤其是在人胚發(fā)育早期階段,避免可遺傳的基因組被編輯的風險。
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