IT之家 7 月 8 日消息，據(jù)科學(xué)技術(shù)部官網(wǎng) 7 月 8 日消息，為規(guī)范人類基因組編輯研究行為，促進(jìn)人類基因組編輯研究健康發(fā)展，國家科技倫理委員會醫(yī)學(xué)倫理分委員會研究編制了《人類基因組編輯研究倫理指引》（下稱《指引》），供相關(guān)科研機(jī)構(gòu)和科研人員參考使用。
《指引》稱，基因組編輯技術(shù)快速發(fā)展，目前已廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)研究，并為診斷、治療和預(yù)防遺傳性疾病提供了新的手段。人類基因組編輯研究涉及對人遺傳物質(zhì)的改變，風(fēng)險難以預(yù)測，不僅關(guān)乎人類個體的尊嚴(yán)和福祉，還可能引發(fā)一系列倫理、法律和社會問題，對人類社會造成顯著而深遠(yuǎn)的影響。
IT之家匯總《指引》重點(diǎn)信息如下：
開展人類基因組編輯研究應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)規(guī)范，確保高質(zhì)量的研究設(shè)計(jì)，有效的風(fēng)險控制措施，全過程的風(fēng)險監(jiān)測，并接受恰當(dāng)?shù)谋O(jiān)管。
研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)優(yōu)先考慮醫(yī)療領(lǐng)域新技術(shù)的可及性和可負(fù)擔(dān)性，而不應(yīng)僅由市場決定。
開展人類基因組編輯研究應(yīng)公開透明，建立利益相關(guān)方和社會公眾的合理參與機(jī)制。
在保護(hù)隱私和個人信息前提下，加強(qiáng)信息共享，客觀準(zhǔn)確公開研究信息和研究成果，減少重復(fù)研究，提高研究質(zhì)量。
對生殖細(xì)胞、受精卵或人胚進(jìn)行基因組編輯研究時，嚴(yán)禁將編輯后的生殖細(xì)胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育。
體細(xì)胞基因組編輯臨床研究的主要目的是治療或預(yù)防疾病。
體細(xì)胞臨床研究應(yīng)基于基礎(chǔ)研究證據(jù)，進(jìn)行必要的動物實(shí)驗(yàn)及臨床前體外實(shí)驗(yàn)以獲得開展臨床研究所需的安全性、有效性循證。
涉及人胚和胎兒體細(xì)胞的基因組編輯研究，還須審慎考慮并評估可能造成可遺傳變異的風(fēng)險，尤其是在人胚發(fā)育早期階段，避免可遺傳的基因組被編輯的風(fēng)險。
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